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國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(附《辦法》全文)

 

第三章 標(biāo)簽與說明書


  第三十條 申請人申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料。

  標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應(yīng)當(dāng)與獲得注冊的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,并標(biāo)注注冊號。


  第三十一條 產(chǎn)品名稱中有動物性來源的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動物性來源原料所占比例。

  配料表應(yīng)當(dāng)將食用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標(biāo)注。

  營養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的營養(yǎng)素順序列出,并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。


  第三十二條 聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應(yīng)當(dāng)如實標(biāo)明具體來源地或者來源國,不得使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息。


  第三十三條 聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。


  第三十四條 標(biāo)簽和說明書不得含有下列內(nèi)容:

  (一)涉及疾病預(yù)防、治療功能;

 。ǘ┟魇净蛘甙凳揪哂斜=∽饔;

 。ㄈ┟魇净蛘甙凳揪哂幸嬷恰⒃黾拥挚沽蛘呙庖吡、保護腸道等功能性表述;

 。ㄋ模⿲τ诎凑帐称钒踩珮(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì),以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調(diào)未使用或者不含有;

 。ㄎ澹┨摷、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容;

 。┡c產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱。


第四章 監(jiān)督管理


  第三十五條 承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對出具的審評結(jié)論、現(xiàn)場核查報告、產(chǎn)品檢驗報告、專家意見等負(fù)責(zé)。

  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證的機構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行技術(shù)審評、現(xiàn)場核查和抽樣檢驗,保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。


  第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個人舉報的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證、審批等工作中的違法違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)及時核實處理。


  第三十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局自批準(zhǔn)之日起20個工作日內(nèi)公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊目錄信息。


  第三十八條 參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構(gòu)和人員,應(yīng)當(dāng)保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密。

  申請人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料中的商業(yè)秘密進行標(biāo)注并注明依據(jù)。


  第三十九條 申請人拒絕現(xiàn)場核查或者抽樣檢驗的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不批準(zhǔn)其產(chǎn)品配方注冊申請。

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